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美國停賣減肥藥沛麗婷 代理商:停藥即可不用過度驚慌

針對美國FDA 2020年2月13 日發布減肥藥沛麗婷處方藥因可能增加罹癌風險,衛采製藥(Eisai)決定退出美國市場,創益生技今日表示,對於原廠衛采製藥(Eisai)決定退出美國市場的原因與資訊,因東西方時差關係,正在尋求聯繫與了解中。以病人安全為首要條件之下,也將通知醫療院所先暫停開立沛麗婷Belviq處方籤。

創益生技表示,對於已經服用或者正在服用沛麗婷Belviq的患者請不用過度恐慌,根據FDA 13日發布的用藥安全裡已詳載請病患停藥即可,不需立即做額外追蹤處置。

創益生技表示,美國FDA用藥安全聲明內容指出,雖無法斷定沛麗婷Belviq(學名Lorcaserin)會導致特定癌症,但第4期臨床試驗Camellia Study (進行5年,1萬2千人,平均年齡64歲,平均體重為102公斤中),試驗組與對照組罹癌人數比為7.7%與7.1%,兩組數據臨床統計上無顯著差異,但原廠衛采製藥(Eisai)基於病人安全為首要條件之下,仍決定沛麗婷Belviq退出美國市場販售。

沛麗婷Belviq產品佔創益生技營業收入約6成,截至目前預估產品回收金額約1億3700萬元,將依會計原則予以評估入帳,並於財務報告中進行揭露。上述回收產品及現有庫存之賠償作業,待與原廠衛采製藥(Eisai)協商後另行公告。另公司將積極代理或經銷其他毛利較高產品,將影響幅度降至最低。(林巧雁/台北報導)



 


減肥藥沛麗婷。資料照

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