疫苗越拖病毒越多機會突變 全球疫苗供應不足的3大原因和解方

更新時間: 2021/06/21 17:35
陳時中(前排左)與AIT處長酈英傑在美國捐贈的250萬劑莫德納疫苗前比讚。黃仲明攝

許英昌/中正大學生命科學系兼任助理教授、英騰生物科技公司負責人

全球人口78億,若七成人口接種疫苗,每人兩劑,共需110億劑;杜克大學全球健康創新中心,預估全球疫苗產能,2021年底可望達120億劑,但在製造及法令等上的問題,將拖延到2022年底。只要大多數人未打疫苗,意味著病毒將有更多的機會產生突變,疫情更難以收拾,未來也將花更多的人力與資源於控制疫情上。全球疫苗供應不足又不均,原因為何?

第一,建構全球新冠病毒疫苗產業鏈非一蹴可及,目前有三種形式疫苗,病毒載體,去活性及mRNA疫苗,市占率各約22 %、35 %及43%,以後者為例,mRNA疫苗製程簡單但放大產能不易。這是一嶄新技術,需要擁有相關技術的熟練人才,培育人才需要時間。另一方面疫苗製造至少需要200多種成分,包括原物料、填充玻璃瓶、過濾器、樹脂及拋棄式袋等,衞星工廠也分散各國。如何凝聚人才及生產缐上下整合方足以增產。面對疫情危機量產受限,全球主要藥廠也史無前例彼此互助,以協助增加產能。例如默克為嬌生,GSK及Novatis也為Cuevac代工,預計各生產1億及2.5億劑;賽諾飛也為BioNTech填充疫苗。AZ則委託15國家25家藥廠,製造29億劑疫苗,其中10億劑委予全球最大疫苗製造廠印度血清研究所,希望能解決量產的不足。

第二,原物料短缺,以合成mRNA為例,需要核苷酸、酵素及脂質,很少有公司製造此特殊化學成份。疫情突然間發生,造成全球供應不足,而且授權進度緩慢。在關鍵技術上, mRNA前端需加上一修飾物,以避免遭免疫系統排斥,同時以增加其穩定度及半衰期。加州Trilink公司擁有這重要成分的智財權;另一方面,mRNA也藉由包在脂奈米顆粒內,才能進入細胞中,少數幾家公司擁有製造脂奈米顆粒技術的智財權。Trilink已在擴廠,同時默克也擴大供應脂質給BioNTech。mRNA疫苗大師賓州大學瓦斯曼教授表示,疫情一開始,大多數人快速投資於疫苗研發,但卻疏忽對關鍵原料的產能規劃。

第三,智財權,生物科技最重要的莫過於智財權,以印度及南非為主的「人民疫苗聯盟」,希望大藥廠能暫時放棄智財權,已獲包含美國在內的100多個國家支持。但大藥廠反對,認為疫苗製造是一相對複雜的生物過程,對於品管要求高,即使暫時放棄智財權,能承擔製造也並非易事。目前mRNA智財權也分散在數家公司,協商整合可能也需要一段時間。產業專家則希望能藉由技術移轉加速製造過程,讓更多單位能參與。

專家也建議如下幾點:第一,改善原物料流程,解除重要原物料、尖端儀器及產品的出口限制。例如美國解除對印度疫苗原物料出口的限令,解決供應鏈瓶頸。第二,協調監管過程,在緊急狀況下,制度能鬆綁化繁為簡,擁有較大彈性,加速施打時效。第三,政府協助,加速取得技轉,提供製造設備及專業知識,以擴大疫苗生產能力 。

總而言之,目前全球最大的挑戰在於如何在最短的時間內讓大部份人打上疫苗,歷史上還沒有任何一樣產品可以在種種限制下這麼快速的擴產;然後還有分配的問題,牽涉到各國家政經實力與醫療體系的韌性,複雜萬端。希望各國政府與業界能通力合作,共同戰勝人類百年一見的大疫。

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