釀1死 含tramadol止痛藥即起限用

更新時間: 2020/08/11 05:00

【黃仲丘╱台北報導】國人每年使用上億顆含tramadol(特拉嗎竇)成分的止痛藥,由於該成分具有導致呼吸緩慢、呼吸困難的嚴重副作用風險,國內自2018年以來,已接獲3起使用含該成分止痛藥的藥品不良反應通報,造成1人死亡、2人呼吸困難;為確保民眾用藥安全,衛福部食藥署昨公告,含tramadol成分的止痛藥,即起全面禁止用於發生顯著呼吸抑制的病人。
食藥署藥品組科長洪國登指出,含tramadol成分止痛藥主要用於中、重度疼痛的患者,是醫師處方用藥,且屬於第4級管制藥品;由於該成分有導致呼吸緩慢、呼吸困難的嚴重副作用,食藥署2017年9月12日即公告,含該成分的藥品須於仿單「警語及注意事項」加註呼吸風險相關警語。
洪國登表示,由於國內自2018年以來,已接獲3起使用含tramadol成分止痛藥的不良反應通報案件,其中1人死亡、2人呼吸困難,為確保民眾用藥安全,食藥署重新評估含該成分藥品的臨床效益及風險,並提報藥品安全評估諮議小組討論,決議修訂使用原則,昨公告即起含tramadol成分的止痛藥,禁止用於發生顯著呼吸抑制的病人。
根據食藥署的統計,含tramadol成分的止痛藥,目前國內共有32張藥物許可證,包括23張口服藥、9張注射劑藥物許可證,國人每年服用超過1億顆。
食藥署提醒醫師,應依據昨公布的最新公告使用原則,處方含tramadol成分的藥品;另提醒民眾,含tramadol成分的止痛藥屬醫師處方及第4級管制藥品,應遵循醫囑服用,同時應注意用藥後情形,若服藥後出現呼吸緩慢或微弱、呼吸困難等症狀,應立即回診、尋求醫師協助。
食藥署表示,已建立藥物安全資訊主動監控機制,除了有藥物不良反應通報系統,針對安全相關訊息也隨時進行瞭解,以保障民眾用藥安全;同時提醒醫療人員和病人,一旦疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生,應立即通報至衛福部建置的全國藥物不良反應通報中心。

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