受試者脊髓炎 牛津疫苗喊卡

台灣曾爭取「授權製造」 陳時中:轉向預購

更新時間: 2020/09/10 03:00

【生活中心/台北報導】歐洲藥廠阿斯特捷利康日前宣布,暫停與英國牛津大學研發的武漢肺炎疫苗「AZD1122」臨床實驗,因有一名受試者出現「無法解釋的疾病」。中央流行疫情指揮中心昨表示,該受試者出現脊髓炎;專家說,該藥廠採用含新型冠狀病毒DNA的腺病毒載體疫苗,因人體對腺病毒也會產生免疫反應,風險較mRNA、DNA、棘蛋白次單位等疫苗高。

全球9大藥廠的武肺疫苗進入最後人體臨床試驗階段,阿斯特捷利康(AstraZeneca)為其中之一。國家衛生研究院名譽研究員蘇益仁昨說,藥廠為縮短研發時間,會選用曾獲授權的疫苗載體加入新開發的疫苗,阿斯特捷利康採用腺病毒載體疫苗,加入新冠病毒的DNA,但因人體對腺病毒也會產生免疫反應,易出現發燒等感染腺病毒症狀。

情況罕見「很麻煩」 釐清發病過程漫長

蘇益仁指出,中國有藥廠在研發滅活疫苗,即打入毒性較弱的完整病毒,被認為風險最大,腺病毒載體疫苗則被認為風險次高。他另舉例,棘蛋白次單位疫苗單純施打的免疫反應不佳,須添加佐劑增強免疫反應,佐劑用量多也可能有副作用;至於mRNA疫苗、DNA疫苗等,尚待釐清多少用量會有效,還有很多問題要克服。

指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說,阿斯特捷利康在大規模的第二、三期人體臨床試驗中,發現有個案出現脊髓炎,因此暫停試驗。台大兒童醫院院長黃立民說,脊髓炎常因免疫系統攻擊脊髓造成,症狀為雙側下肢麻痺、無力及感覺異常,甚至雙手也會有類似症狀,這情況相當罕見,「真的很麻煩。」

黃立民表示,要釐清受試者接種疫苗及脊髓炎發病時間的相關性,過程通常很漫長,一旦無法釐清,疫苗是否繼續研發將陷入兩難,也使得其他疫苗研發廠商有機會「超車」,取得市場先機。

台灣先前積極爭取牛津大學授權AZD1122疫苗在台生產,如今暫停臨床試驗,是否影響台灣的疫苗布局?指揮中心指揮官陳時中回應,目前疫苗已從「授權製造」轉向「預購」,這是考量若授權製造,廠商要求的疫苗量會非常大,易佔滿台灣的生產量能,因此傾向透過COVAX平台預購國外疫苗。

COVAX邀各國及疫苗廠商加入,目標確保各國公平取得合理疫苗數量,維持供需、價格及庫存穩定。陳時中說,無論疫苗製造或採購都充滿不確定性,首先要掌握安全性,第二是時效快,後續如何讓常規疫苗進來都有計劃,仍要維持高度警覺。張上淳說,國內疫苗臨床試驗計劃都經專家審查,臨床要完整就要做完第三期,但若疫情緊急,必要時可緊急授權提早使用。

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