國鼎武肺新藥 在美獲准人體試驗

更新時間: 2020/10/19 03:00
■國鼎生技研發中的武肺新藥,在美獲准人體試驗。圖為董事長劉勝勇。資料照片
圖片來源 : 蘋果新聞網

國鼎生技昨宣布,該公司研發中的新藥Antroquinonol安卓奎諾爾(Hocena),經美國FDA(食品藥物管理局)核准進行武漢肺炎人體二期臨床試驗,第1階段規劃收治20位病患,目前已完成第1位病患收治。

該二期臨床試驗由國鼎委由國際CRO(委託研究機構)執行,預計收治174位武肺患者,第1階段收治20名病患,預計12月完成武漢肺炎人體二期臨床試驗。

該小分子新藥是國鼎生技獨立研發,擁100%專利權,僅須完成並通過相關臨床試驗即可申請上市許可。若人體二期臨床試驗有正向結果,將有助於向美國FDA申請緊急使用授權,並申請新藥上市。

國鼎表示,本試驗為一項正式的隨機、雙盲、安慰劑對照的人體二期臨床試驗研究,用於因武漢肺炎而住院的輕度至中度患者,對新藥Antroquinonol(Hocena)的安全性和有效性的驗證研究;武肺患者將接受Antroquinonol(Hocena)或安慰劑,聯合標準照護SoC治療14天。

對於研發費用,國鼎表示,因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,暫不揭露。■記者陳慜蔚

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