醫院高層參與疫苗試驗惹議 食藥署:無違反規定

更新時間: 2021/03/03 01:00

國內積極研發武肺疫苗,高端疫苗與全台11家醫院合作人體第二期臨床試驗,包含台北醫學大學附設醫院,北醫大事業長林俊茂身先士卒當第1號受試者,遭質疑未利益迴避。衛福部食藥署解釋,林俊茂並非臨床試驗計劃主持人或第一線執行醫護,可當受試者,並未違反利益迴避原則。

高端疫苗是國內最早獲食藥署核准進入第二期臨床試驗的廠商,力拼6月取得緊急使用授權,為在本月底完成3700名受試者施打第1劑,聯合全台11家醫院協助。

食藥署藥品組副組長吳明美說,規定「臨床試驗計劃主持人、個案研究護理等直接參與臨床試驗的醫護人員,基於利益迴避,禁止成為受試者」,但一間醫院員工多達數千人,非計劃主持人或第一線試驗執行者仍可成為受試者,如衛福部桃園醫院院長徐永年日前已參與高端疫苗臨床試驗。

吳明美解釋,計劃主持人當受試者,若疫苗不好或出現嚴重不良反應,也許不會忠實呈現,公正性會受質疑,無論是徐永年或林俊茂,成為受試者並無問題。

林俊茂回應,他為一般受試者並在網路報名參與,經試驗團隊確認符合條件後加入,並無違反利益迴避。■記者林芳如

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