減肥名藥 諾美婷禁用

台灣年賣224萬顆 恐致心臟病中風

出版時間:2010/10/10
減肥藥「諾美婷」常見心悸、胸痛等副作用,國外研究發現恐增心血管疾病風險,衛生署昨宣布同成分的15款藥明起下市。 設計畫面

【綜合報導】每年在台最高銷售224萬顆的知名減肥藥物「諾美婷」(Reductil),明起自台灣下市。衛生署食品藥物管理局昨宣布廢止諾美婷的藥證,與其成分「西布曲明」(Sibutramine)相同的其他14款減肥藥也一併廢證下市,原因是西布曲明恐會增加服用者心血管疾病風險,衛生署表示,明天起一個月內,廠商須全面回收,醫師也不得再開立此藥,違者罰2萬至10萬元。衛生署並呼籲仍在服藥者立即回診,諮詢其他減重方案。

美國、加拿大、澳洲前天宣布將諾美婷下市,衛生署隨即在昨上午宣布跟進。衛生署食品藥物管理局藥品組副組長許蒨文指出,包括諾美婷在內,國內含同成分西布曲明類藥物共15款,之前已請專家開會與藥廠提安全報告,在綜合國內外資訊後,決定下市。

風行全球70國

由美商亞培藥廠(Abbott Laboratories)生產銷售的諾美婷,主成分為食欲抑制劑Sibutramine,1997年起在美國和歐洲上市,隨即風行全球70餘國,逾3000萬人使用。台灣8年前上市,每盒28顆3920元,須自費,完整療程約3個月;據開業減肥醫師蕭敦仁指,服用者在3個月內可減重10%,效果不錯。廠商表示,諾美婷市佔率一度逾7成,1年可賣8萬盒。
不過,諾美婷13年前在美國獲准上市時,美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)就已認為該藥有升高血壓的風險,近十餘年,歐美各國陸續有服藥者出現腸胃症狀、心臟衰竭、甚至猝死案例,但均未能證實和諾美婷有直接關聯。
1年前,國外一項包括亞培研究團隊參與、針對萬餘人進行的實驗顯示,服用諾美婷者出現心臟病發、中風等疾病的比率,比未服用的對照組高16%,但減輕的體重只比對照組多2.5個百分點,效果不明顯。該研究結果刊登於國際知名醫學期刊《新英格蘭醫學期刊》,歐盟隨即在今年1月停止諾美婷販售執照,美國FDA前天也表示,肥胖者服用諾美婷後平均只減輕2.27公斤,效果與風險不成比例,因此要求下架。
許蒨文表示,這不是台灣首次撤藥證,過去用於減肥的PPA(Phenylpropanolamine的縮寫),也是上市後發現恐提高中風的風險遭撤證。據衛生署藥物不良反應通報系統,諾美婷上市8年來,相關不良報告有118件,多數是心悸與胸痛,無致死等嚴重不良反應。

藝人梁又南談起吃諾美婷的經驗心有餘悸。資料照片

明起回收退費

台灣亞培西藥部總經理蕭經世昨說,諾美婷曾為台灣銷售最佳減肥藥,現被勒令下市,遺憾但會配合,明起回收,藥廠將以當初賣給醫院的價格,向醫院買回。
至於持有這類藥物的民眾,除可與主治醫師討論後續治療,許蒨文補充說,也可去電製藥廠商洽詢退費。同樣將下市的減肥藥品妙立婷,生產公司永信藥品說,會配合政府。
藝人梁又南曾靠吃諾美婷1個月瘦4公斤,卻出現心悸與手抖副作用,一度不能開車、畫眼線,嚇得她趕緊就醫並停藥。曾吃諾美婷減肥的民眾李欣宜說,吃藥後因感心悸,就沒再吃,贊成下市。而高市慈美診所29歲魏姓護士在本月2日猝死,家屬懷疑與她長期服用諾美婷有關,魏父昨獲悉衛署明起將諾美婷下市,表示「當然贊成。」衛署則指尚未接獲魏女的不良反應通報案。
不過,肥胖患者蔡純惠說,她吃過諾美婷和另一減肥藥羅氏鮮,諾美婷較有效,以後不能再服用,會有些擔心。
署立雙和醫院復健醫學部主任、減肥專科醫師劉燦宏指,使用諾美婷者約佔減重求診者1成,預料明天門診會有不少人詢問停藥事宜,他強調,「減肥方法很多,未必要用藥,不必恐慌。」
台大醫院內科部主治醫師、台灣肥胖醫學會常務理事黃國晉說,如果他的患者詢問,他會建議把剩下的諾美婷吃完,因先前已經過健康評估、把諾美婷吃完,並無立即危險。
外電報導,諾美婷上市初期,全球年銷售達3.5億美元(108.5億元台幣),傳出安全疑慮後銷量銳減,今年前9個月全球銷售僅8000萬美元(約24.8億元台幣)。美國官方指出,美國在1998年有130萬人服用諾美婷,去年減至25萬人。

諾美婷Reductil小檔案

●作用:抑制中樞神經、降低食欲,活化交感神經、加速新陳代謝,進而達到控制體重目的
●副作用:較常見有胸悶、心悸、口乾、噁心、胃痛、便祕、嗜睡、頭暈、頭痛、血壓升高等,較少見有心律不整、意識模糊、憂鬱等
●費用:健保不給付,自費每顆140元,每盒28顆,1天吃1顆,完整療程大多3個月
●銷售顛峰:2002年在台上市,2005年達巔峰,當年銷售突破8萬盒
●最新措施:美、加、澳昨宣布,與諾美婷成分Sibutramine(西布曲明)相同的藥都要下市;衛署昨跟進宣布廢止含西布曲明藥物的15張藥證,明天(11日)起,不得在台輸入、製造、批發、陳列、調劑、販售,15張藥證為:
˙諾美婷15毫克與10毫克
˙美善愛麗纖15毫克與10毫克
˙諾妤15毫克與10毫克
˙樂消脂15毫克
˙十全細體纖15毫克
˙寧脂婷10毫克
˙卡卡5毫克
˙曲美亭15毫克
˙永信妙立婷15 毫克
˙輕婷15毫克
˙漾婷15毫克與10毫克
仍服用上述藥物者,應盡速回診主治醫師、調整處方
●諮詢專線:有關諾美婷下架相關資訊,可洽諮詢專線0800359359
資料來源:衛生署、亞培藥廠、蕭敦仁醫師、劉燦宏醫師、《蘋果》資料室

諾美婷 全球銷售情形

地區╱銷售情形
●歐盟 今年1月21日被歐洲藥品管理局廢止藥證、下市
●美國 今年10月8日應美國食品藥物管理局(FDA)要求,宣布下市
●加拿大 今年10月8日應加國衛生當局要求,宣布下市
●澳洲 今年10月8日應澳洲衛生當局要求,宣布下市
●台灣 今年10月11日被台灣衛生署廢止藥證、下市
●中國 未上市
●日本 未上市
●東南亞 仍銷售
資料來源:亞培、《蘋果》資料室

減重 注意事項

●降低油脂、糖分攝取
●不宜過度減少食量,以免血糖降過多,造成情緒波動
●核可減肥藥還有兩種,羅氏鮮須由醫師處方,康孅伴則非醫師處方藥,可至有藥師的藥局購買
●若不服用減重藥,每天攝取熱量須控制在體重15至25倍間,例如50公斤者,減重期間每日攝取熱量應在750至1250大卡間
●多吃蔬果
●每周運動5天、每次30分鐘、運動時心跳須達110下,運動到會喘氣但仍可說話為最佳
●不求短期奏效,有耐心長期抗戰
資料來源:黃國晉醫師、祝年豐醫師


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