美核准 肉毒桿菌治偏頭痛

台擬跟進 衛署:未開放前不適藥害救濟

出版時間:2010/10/17

【沈能元、李寧怡╱綜合報導】醫界普遍用於除皺的肉毒桿菌素,現有新用途。美國食品藥物管理局前天批准愛力根藥廠出產的肉毒桿菌素,可用於預防慢性偏頭痛患者的發病次數,愛力根公司台灣分公司昨也指,將向我衛生署提出相關申請;衛生署則表示,若廠商提申請,不排除跟進美國,但在未開放前,國內患者若嘗試此療法失敗,將無法獲得藥害救濟。

半年發病減9天

美聯社報導,愛力根進行兩項共1384名實驗,結果顯示,注射肉毒桿菌素的慢性偏頭痛患者,6個月內偏頭痛日數減少7.8至9.2天,使用安慰劑患者,減少6.4至6.9天。美官方前天批准慢性偏頭痛患者,可每3個月在頭頸部注射一次肉毒桿菌素,以預防偏頭痛。
但美國官方也警告,注射肉毒桿菌素治偏頭痛副作用有頸部疼痛與頭痛。哈佛醫學院神經病學專家洛德則指,開放注射肉毒桿菌素療法,是為患者提供一種新治療選擇。
衛生署食品藥物管理局藥品組副組長許蒨文昨指,國內是否在除皺等適應症外,再開放肉毒桿菌素預防偏頭痛,需由藥廠先提申請,衛署再開專家委員會審核;在尚未開放前,使用此療法失敗患者,將無法申請藥害救濟給付。
生產肉毒桿菌素的愛力根公司台灣分公司昨指會於半年內,向衛署提開放新適應症申請。
國內偏頭痛患者初估有150萬人,部分醫界早嘗試對少數嚴重型偏頭痛患者,使用肉毒桿菌素療程。

注射於頭頸部位

亞東醫院神經內科主治醫師陳龍表示,偏頭痛成因與腦部神經傳導錯誤、腦部血管收縮等有關,肉毒桿菌素為神經阻斷劑,注射於頭、頸部時有助神經、肌肉穩定,改善偏頭痛發作頻率。
陳龍說,使用肉毒桿菌素於偏頭痛患者時,應限制為每天頭痛4小時以上,且使用其他藥物無效的嚴重偏頭痛患者。書田診所神經內科主任黃婷毓提醒,要預防偏頭痛,生活作息應規律。

預防偏頭痛 注意事項

.生活作息規律,避免睡太多或太少,避免菸酒、咖啡因等刺激性飲料
.避免誘發因素,如壓力、食物(巧克力、起士)等
.頭痛若劇烈到出現噁心、嘔吐,須盡速就醫
.若頭痛型態改變,如原本單側痛轉為雙側痛,或原本1周痛1次增為痛2次等,須多加注意
.偏頭痛嚴重到影響生活、工作、課業,應就醫使用預防性藥物避免發作
資料來源:陳龍醫師、黃婷毓醫師、《蘋果》資料室


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