細胞治療救癌 明解禁 不限癌末 擴大適用 嚴重燒傷也納入

出版時間:2018/09/05

【沈能元╱台北報導】癌症末期患者常因無藥可用而面臨生命終點,近年日本等國積極發展細胞治療,讓患者燃起一線生機,紛紛到國外尋求治療。國內衛福部為顧及重症患者需求,將於明天正式開放細胞治療,並擴大適用範圍於癌症1至3期經標準治療無效,以及嚴重燒傷等非癌症患者,預估受惠癌症患者多達數萬人以上。

衛福部「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」將於明天公告上路,開放已有初步療效的自體周邊血幹細胞移植治療、自體免疫細胞治療、自體脂肪幹細胞移植、自體纖維母細胞移植、自體骨髓間質幹細胞移植及自體軟骨細胞移植共6項治療。

收費將採結果導向

衛福部醫事司司長石崇良說,該辦法經2個月預告期,並由專家學者討論,公告新制和預告版本相比將有3大修正,首先在自體免疫細胞治療部分,原先適用對象僅限於實體癌症末期患者,但新制將開放1至3期經標準治療無效的實體癌症患者,以及血液惡性腫瘤經標準治療無效的患者。
其次,八仙塵爆的嚴重大面積燒傷患者,部分醫療機構採用日本自體細胞培養技術修補患者受損皮膚,這次也納入自體脂肪幹細胞、自體纖維母細胞、自體骨髓間質幹細胞等移植治療,提供大面積燒傷等患者新治療選擇;最後,因應台灣老化社會,常有退化性關節炎等組織受損患者,此次自體軟骨細胞移植納入膝關節軟骨缺損患者治療。

有鑑於細胞治療自費費用昂貴,衛福部長陳時中說,往後醫療機構提出申請時,將鼓勵採治療結果導向的收費方式,如細胞治療費用約為200萬元,治療後讓患者延續生命,這200萬元就算花得值得,但若治療後患者還是不幸過世,費用可能就必須降低,如此對於醫療機構及患者都較公平。
石崇良指,醫療機構執行細胞治療前,應向衛福部申請,並載明施行醫師、治療項目、適應症、治療方式、費用等,經通過申請後才可執行,治療費用應不會高於國外,預計最快今年年底前,即有通過細胞治療申請的案件。

估數萬名癌患受惠

石崇良說,受惠人數目前無法估計,但以原先實體癌症末期受惠患者約有2萬人推估,僅癌症受惠患者應達數萬人以上。
衛福部食藥署署長吳秀梅則說,因應細胞治療即將上路,現已完成研擬《再生醫療製劑管理條例》草案,且已進入行政院審議,將確保再生醫療製劑品質、安全性及有效性,以維護病人權益。

類似八仙塵爆的大面積燒傷患者,未來可在國內使用自體脂肪幹細胞等療法。資料照片
類似八仙塵爆的大面積燒傷患者,未來可在國內使用自體脂肪幹細胞等療法。資料照片

細胞治療開放規劃

治療方式:自體免疫細胞治療、自體周邊血幹細胞移植、自體脂肪幹細胞移植、自體纖維母細胞移植、自體骨髓間質幹細胞移植及自體軟骨細胞移植共6項治療
適用對象:實體癌症第4期、1至3期經標準治療無效的實體癌症、血液惡性腫瘤經標準治療無效、大面積燒傷、膝關節軟骨缺損等患者
受惠人數:以原先實體癌症末期受惠患者約有2萬人推估,癌症受惠患者將達數萬人以上
申請方式:醫療機構執行細胞治療前,應向衛福部提出申請,並載明施行醫師、治療項目、適應症、治療方式、費用等,通過申請才可執行
費用:細胞治療為自費治療,衛福部鼓勵採治療結果導向收費方式
上路時間:明天正式公告,預計年底前即有通過細胞治療申請案件
資料來源:衛福部醫事司

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