扯 流感疫苗又現黑點 第4度出包 14.5萬劑已接種到幼兒

出版時間:2018/12/28

【江慧珺、黃仲丘╱台北報導】流感疫苗第4度出包!高雄市衛生局昨通報,賽諾菲0.25mL幼兒劑型流感疫苗(批號R3G792V/R3G79)出現小黑點,立即通知停用該批號疫苗。衛福部疾管署統計該批號15.7萬劑,只剩1.2萬劑,其餘已接種到幼兒身上,該批號現有4件不良反應,但未必與疫苗異常有關。專家直言,這非賽諾菲疫苗首次出現瑕疵,業者務必要檢討哪個環節出問題。

賽諾菲0.25mL幼兒劑型流感疫苗出現小黑點(箭頭處),14.5萬劑已接種到幼兒身上。疾管署提供
賽諾菲0.25mL幼兒劑型流感疫苗出現小黑點(箭頭處),14.5萬劑已接種到幼兒身上。疾管署提供

今年公費流感疫苗因供貨短缺,延至10月15日才開打,當月下旬就陸續爆發賽諾菲生產的疫苗變色、國光生技的幼兒劑型疫苗出現白色懸浮物,分別封存27萬劑與5萬劑。上月底衛福部食藥署封緘檢驗時,再發現賽諾菲2批疫苗也有黑白懸浮物,共51萬多劑疫苗遭退運,連帶導致疫苗短少52萬劑。

今年幼兒劑型流感疫苗接種狀況不佳。資料照片
今年幼兒劑型流感疫苗接種狀況不佳。資料照片

恐與膠塞細屑有關

疾管署昨傍晚才宣布新到貨5萬劑公費流感疫苗,使缺口由52萬劑縮小到47萬劑,不料又傳出包。疾管署副署長莊人祥說,昨高雄市衛生局發現1件黑點異物,為賽諾菲生產的0.25mL劑型流感疫苗,該批號有15.7萬劑,統計只剩1.2萬劑,即14.5萬劑已接種到幼兒身上。
莊人祥說,該批號疫苗目前接獲4起不良反應通報,其中3件輕症,另1件是接種後隔日出現左右臉頰不對稱,但現已好轉。他表示,疫苗品質異常與不良反應未必有因果關係,且跟其他批號相比,不良反應個案數並無特別多。
莊人祥說,該批號疫苗10月8日鋪貨,陸續接種至今才發現有1劑出現小黑點異常,已要求各衛生局停用並向食藥署通報,檢視其他疫苗外觀是否異常。至於出現小黑點原因,莊推測可能與疫苗膠塞細屑有關,但詳細狀況還待調查。


憂「打氣」會再下滑

莊人祥說,原本0.25mL幼兒劑型流感疫苗全台剩4.8萬劑,扣掉本次停用同批號1.2萬劑,僅剩3.6萬劑;因今年幼兒劑型流感疫苗接種狀況不佳,莊也憂心「打氣」會再下滑。
賽諾菲藥廠回應,接獲通報後已請主管機關提供該劑問題疫苗,將第一時間送往法國總公司,檢驗黑點異物為何及原因,也已召集緊急應變小組,預計3周後提供檢驗報告。
針對疫苗接連出包,賽諾菲解釋首起異常變色是針筒膠塞過度加熱碳化,黑白懸浮物分別是未清潔完全膠塞顆粒及針筒包裝材料,都非系統性關聯,全球也僅台灣通報異常;另強調疫苗安全或功效未受影響,食藥署曾派員檢視疫苗生產流程,皆符合品質標準。
國家衛生研究院名譽研究員蘇益仁表示,流感疫苗在廠房內會有嚴格溫度及環境管控,但運送過程若一個環節出問題,就很可能導致細菌或化學物質物污染,此次1劑黑點而非多件,少數不良品機會較大,但這已非賽諾菲疫苗首次出現瑕疵,業者務必要檢討到底是哪個環節出了問題。



本新聞文字、照片、影片專供蘋果《好蘋友》壹會員閱覽,版權所有,禁止任何媒體、社群網站、論壇,在紙本或網路部分引用、改寫、轉貼分享,違者必究。

下載「蘋果新聞網APP



有話要說 投稿「即時論壇」

相關新聞

更多

《要聞》

新聞