【武漢肺炎】歐盟將審查俄製疫苗 是否有違反道德規定和科學標準

更新時間: 2021/04/07 18:19
俄羅斯Sputnik V疫苗。路透

歐盟接種武肺疫苗的進度明顯落後於其他先進國家,尤其目前阿斯特捷利康疫苗(AZ疫苗)的安全性又遭到質疑,認為它可能與血栓有關。與此同時,歐洲藥品管理局(EMA)據報下周將對俄羅斯「史普尼克-V」(Sputnik V)疫苗展開審查,以確認這款俄羅斯疫苗的臨床試驗有否違反道德和科學標準。

英國《金融時報》引述消息人士指,EMA會調查疫苗是否符合「良好臨床實踐」(good clinical practice)的國際認可標準。「史普尼克-V」疫苗的研發由俄羅斯主權財富基金(RDIF)提供資金,根據俄方所指,有軍人及公務員參與試驗疫苗。

但路透報導,部份測試者透露曾經因為受到上級施壓而參與測試。RDIF行政總裁德米崔耶夫(Kirill Dmitriev)否認,「(參與者)沒有壓力,Sputnik V疫苗符合所有臨床實踐」,並稱EMA將於下周展開調查。

歐盟專員曾稱不需要俄疫苗

EMA目前仍未批准在歐盟使用「史普尼克-V」疫苗,強調批出許可需要視乎臨床試驗是否達到「良好臨床實踐」標準。EMA指出:「符合標準是確保參與試驗者的權利、安全及福祉受到保護,而且臨床試驗數據是可信的。」EMA拒絕回應任何現行或將來的調查,包括「史普尼克-V」疫苗。

歐盟對「史普尼克-V」疫苗的態度目前仍然謹慎,儘管俄方提出「史普尼克-V」疫苗可以替歐盟解決疫苗不足的問題,但主管疫苗事宜的歐盟工業專員布雷頓(Thierry Breton)上月卻公開表示,歐盟不需要「史普尼克-V」疫苗。

歐盟成員國斯洛伐克及匈牙利之前率先批准使用「史普尼克-V」疫苗,而斯洛伐克前總理馬托維奇(Igor Matovic)也曾在黨友不知情下擅自決定購入「史普尼克-V」疫苗,因而在上月被迫下台。(國際中心/綜合外電報導)

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