（新增：食藥署說明）
繼「加利」將中國非醫用口罩混入實名制醫用口罩販售，又有口罩國家隊口罩廠「豪品」被發現將輸入的中國製非醫用口罩包裝為「台灣製」，並流入市面當醫用口罩賣。為強化醫用口罩的辨識度，衛福部食藥署今(9/10)預告訂定「平面式醫用口罩之標示應刊載事項」，一般醫用及外科手術口罩須於口罩本體且距離邊緣1.5公分內，以鋼印標示「MD」（Medical Device縮寫）及「Made In Taiwan」字樣，相關規定9月17日上路，若未標示可依《藥事法》處3萬至200萬元罰鍰。
食藥署今(9/10) 預告訂定「平面式醫用口罩之標示應刊載事項」，將正式規定「I.4040 醫療用衣物」鑑別品項之國內產製平面式醫用口罩產品，包括一般醫用及外科手術口罩， 將於口罩本體上且距離邊緣1.5公分內，以鋼印標示「MD」及「Made In Taiwan」字樣。但不包含標示或宣稱具N95〔等同或以上者〕效果之醫用口罩，及專供外銷用之醫用口罩。
這項預告內容也指出，自今年9月17日起，國內產製之平面式醫用口罩須依前項公告事項之規定標示。若今9月16日前，國內合法生產之平面式醫用口罩，未能依公告事項做到標示者，就得在今年12月17日前收回市售品，連同庫存品送經直轄市或縣市衛生主管機關驗章後，始得販賣。
此預告期為3天，廠商或民眾若有意見，可至「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁陳述意見或洽詢。
經回收後又由縣市衛生主管機關驗章通過的口罩，民眾如何辨識？食藥署醫療器材及化粧品組研究員王兆儀表示，地方衛生局對於驗章都能夠辨識，至於民眾端該如何辨識，則還需要討論。
另外，為何鋼印標示排除N95口罩？王兆儀表示，因為N95口罩多為立體口罩，無法打印。
王兆儀提醒，9月17日後，醫用口罩都必須以鋼印標示「MD」及「Made In Taiwan」字樣。若未標示，可依《藥事法》處3萬至200萬元罰鍰。
(黃仲丘／台北報導)
