衛福部記者會介紹疫苗受試登記平台 蔣萬安轟:遊走法律邊緣

更新時間: 2020/11/16 11:55

為方便國內3家廠商新冠疫苗臨床試驗收案,中央流行疫情指揮中心於11月11日召開記者會,宣布啟用食品藥物管理署的「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,鼓勵符合條件者且有意當受試者可積極參與,目標招募2萬名以上的受試者。立委蔣萬安今(11/16)於立法院社福衛環委員會詢答時表示,衛福部此行為「很危險」,遊走在法律邊緣,質疑若先例一開,之後其他國內藥廠比照辦理,衛福部該如何管理?

疫情指揮中心於11月11日曾召開記者會,宣布啟用「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,會中鼓勵符合條件者且有意願當受試者的民眾可積極參與。

蔣萬安今引用《臨床試驗受試者招募原則》指出該法已明訂,招募廣告需經人體試驗委員會(IRB)核准始得刊登,且不可強調受試者將可獲得免費醫療或費用補助、不可使用名額有限、即將截止或立即聯繫以免向偶等文字,也不能使用含有強制、引誘或鼓勵性質之圖表、圖片或符號。

蔣萬安指,目前新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗尚未通過IRB,但衛福部卻於指揮中心記者會上大肆宣傳,不但宣傳「受試者除了有車馬費、營養費補助,萬一打出問題也將無條件治療並有保險賠償」;且在平台上放上倒數計時器,隱含「即將截止」的含意。但整個登錄平台上,僅有「疫苗有您疫苗有譜」的消息,沒有任何警語,提醒民眾「人體試驗風險」以及「試驗可能存在的危險」,就連衛福部的臉書、Line文宣等都是一樣。

對此,衛福部次長薛瑞元則稱,因為新冠疫苗是重大公共衛生事件,且該平台僅為意向調查階段而非招募廣告,但對於放上倒數計時器是否妥當可以再檢討。而有關記者會提到的受試者車馬費和營養費等,則是指揮中心專家小組召集人張上淳基於過去「個人經驗」提到,並沒有特別強調金額。

蔣萬安表示,衛福部此先例十分危險,辯稱只是一個意向登記平台而非招募廣告,但不會因為因此廣告招募的事實就不存在,衛福部這樣的宣傳有帶頭作用,未來廠商只要比照辦理,只要宣稱意向登記而非廣告招募,便能規避所有罰則,質疑若先例一開,之後其他國內藥廠比照辦理,衛福部該如何管理?(黃仲丘/台北報導)

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