【武肺疫苗】好消息!聯亞二期臨床試驗計畫有條件通過

出版時間: 2021/01/29 14:21
更新時間: 2021/01/29 15:13

(新增:陳時中下午在記者會回應)

國內武漢肺炎疫苗研發有新進度,今(1/29)衛福部食藥署宣布,有條件核准聯亞生技COVID-19候選疫苗的第二期臨床試驗計畫,成為國內第二家獲得第二期試驗的疫苗廠。食藥署藥品組副組長吳明美指出,聯亞生技預計收案3850人,若後天(1/31)之前成功收案第一名受試者,就能順利領到2.4億元的補助款。

食藥署表示,考量疫情緊急公共衛生情事,國內需疫苗以維護國人健康權益,於1月27日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議」,審查聯亞生技候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」第一期臨床試驗計畫結果及第二期臨床試驗計畫,並於會中決議有條件核准該公司第二期臨床試驗計畫執行。

食藥署指出,與會專家取得共識,聯亞公司第一期臨床試驗的免疫原性及安全性結果符合預期,於昨(1/29)有條件核准其第二期臨床試驗計畫,即聯亞公司須補齊部分技術性資料,並經衛福部審查通過後,方可施打受試者,以保障受試者權益。

吳明美表示,聯亞的臨床試驗計畫主要是由中國醫藥大學附設醫院負責,和第一期一樣,是由中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬擔任試驗計畫主持人,預計收案3850人,屆時還會找尋醫學中心進行收案,等依序需等拿到醫院的各醫學中心人體試驗委員會審核後,再將相關資料提給食藥署,經核准才能給予施打許可。

聯亞生技獲第二期臨床試驗核准,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中在今天下午的疫情記者會表示,第一期情況蠻好,也有解決劑量問題,技術性文件還要再補上,檢視完成就可以,樂觀看待未來發展。國光生技持續在努力中,也希望有進一步消息,高端已經開始做第二期臨床試驗施打,聯亞生技把資料補齊後應該也可以很快開打。

(許稚佳/台北報導)

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