中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前透露,有意採二階段開放邊境政策,針對第一階段入境者,若能於入境前提出打疫苗與PCR檢測證明,入境後再做施打疫苗後的中和抗體檢測,入境後可減少檢疫天數,目前等待世界衛生組織(WHO)公布抗體效力指引後,希望4月即能提出對應的開放邊境措施。對此,中央流行疫情指揮中心疫情監測組組長周志浩今天(3/28)表示,指揮官提出的是一個方向,由於中和抗體的檢驗方法、標準都仍待研究,詳細的時程點目前仍未確定。
陳時中日前透露,針對邊境檢疫,會有新的開放措施,目前規劃將來入境直者若能於入境前提出打疫苗與與PCR檢測證明,入境後再做中和抗體檢測,確認產生足夠的效價後,即能縮短入境檢疫的天數,彌補單看疫苗護照的風險。
長庚醫院醫學生物技術研究所教授施信如表示,通常接種疫苗後,產生的中和抗體效價,得到完成第三期人體臨床試驗後才能確認。但全球目前施打疫苗者已達到一定的量,因此還是能夠找到施打疫苗後的中和抗體效價標準。以COVAX疫苗採購平台來說,目前也有共同的研究網絡,一直在討論患者接種後產生的中和抗體濃度。目前也都在與WHO討論,疫苗施打後的效價濃度標準,希望找出多產生多少量的中和抗體,才具有一定的保護性。
檢驗中和抗體至少要第3級實驗室 快篩技術還有待專家討論
施信如說,過去要檢驗中和抗體需要至少要到第3級的實驗室才能執行,但若將來解放邊境,不可能將所有患者的檢體都送到第3級實驗室,因此還是需要有一個能夠針對中和抗體快篩的工具。
施信如說,台塑生醫日前有研發出中和抗體的定量快篩試劑,能透過兩種蛋白質的換算,確定中和抗體的效價定量結果,檢驗結果約1.5小時,在費用上自費PCR採檢需5000~7000元,中和抗體篩檢則可降至2000~1000元,因此將來的邊境開放策略,她認為一旦WHO公布相關標準後,國內也可無縫接軌。
前疾管局長蘇益仁表示,目前歐美、以色列等國家,打完疫苗後持有疫苗護照者不用再隔離,台灣由於沒有疫情,對於檢疫的條件較為嚴格,除了打疫苗外,也附加的入境採檢中和抗體的規劃,這部分他是贊同的,因為與PCR採檢遇到的潛伏期風險相比,中和抗體的效價更能夠確定有無傳染力。
但蘇益仁也說,一旦邊境解封,光是對岸的台商返台的人數,每日入境者會增加至數千人,國內是否有足夠的檢驗量能,這部分就需要再做更多討論。
指揮中心:目前只是方向,還有待討論才能定案
中央流行疫情指揮中心疫情監測組組長周志浩表示,指揮官提出的是一個方向,由於中和抗體的檢驗方法、標準都仍待研究,詳細的時程目前仍未確定。
有關搭配中和抗體檢測的檢疫方式是否技術尚未成熟?指揮中心發言人莊人祥說,目前做中和抗體檢測,需要在P3等級的實驗室才能進行,但最近有相關檢測技術可以不用在P3實驗室,但相關技術仍須與專家討論。
WHO公布的抗體效力指引,是否能作為國產疫苗第三期臨床試驗的替代性標準?未來第一階段邊境開放,抗體濃度的比對指標?莊人祥表示,抗體效力指引除了可以做為國產疫苗獲得國際緊急授權的指標,未來邊境開放,是否以此作為抗體比對指標,均會再與專家討論,如果僅採取中和抗體,後續還需一些配套措施,國內有多少間醫院能做,每天檢驗量能還要了解。(黃仲丘、林芳如/台北報導)


