【疫苗開打】首例!20多歲男接種牛津疫苗肢體現瘀斑 指揮中心:加強提醒血栓症狀

更新時間: 2021/04/08 19:49

歐洲藥品管理局(EMA)7日表示應將血栓列為牛津(AZ)疫苗的「極罕見」副作用,但整體而言該疫苗好處仍大於風險。中央流行疫情指揮中心今(4/8)下午由發言人莊人祥召開臨時記者會表示,決議在疫苗接種注意事項加註相關提醒。此外,我國開打AZ疫苗,昨獲報一例接種者肢體多處出現瘀斑的案例,但沒有證實是血栓問題,現已正常工作。

台灣今無新增個案,指揮中心仍召開記者會說明疫苗接種相關議題。有關國內AZ疫苗接種統計,莊人祥說,至昨我國施打共2萬75劑,昨通報9件不良反應事件,其中8件為非嚴重不良反應事件,1件為其他疑似嚴重不良反應事件,此為20多歲男性接種後第5天於肢體多處出現瘀斑,到急診就醫且測量血中的凝血指標,目前都正常,因此沒有證實是血栓問題,該名接種者也已恢復上班。出現瘀斑是否為疫苗開打後首例?莊人祥表示,目前看來是第一例,仍要確認其餘非嚴重不良事件是否有瘀斑情況。

EMA局長庫克(Emer Cooke)表示,AZ疫苗注射與注射後出現非常罕見的血栓併血小板低下事件,可能有關聯,但依目前的科學證據尚無具體明確風險因素。因此經評估審視後結論,AZ疫苗於預防COVID-19感染、感染後重症、住院及死亡之臨床效益,仍大於接種後發生不良反應之風險。英國建議30歲以下人士施打牛津疫苗以外的其他武肺疫苗,比利時衛生部宣布僅限55歲以上人士施打牛津疫苗,義大利和西班牙則僅限60歲以上人士施打牛津疫苗。

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指揮中心表示,今衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召開專家會議,就EMA最新發言討論後,決議在「AstraZeneca COVID-19疫苗接種注意事項」加註相關提醒。委員會仍建議依原訂實施對象優先順序推動,亦請民眾接種前與醫師討論評估相關風險後再接種;指揮中心將密切注意並滾動調整。由於服用避孕藥與接受荷爾蒙治療為引起血栓危險因子,建議現階段前述對象接種前後停藥至少28天。另接種疫苗後14天內,若出現呼吸困難、胸痛、持續腹痛、四肢腫脹或冰冷、持續嚴重頭痛或疼痛加劇、視力模糊、非注射部位出現不尋常出血點、紫斑等症狀,應立即就醫。

♦李秉穎:輝瑞、莫德納的嚴重過敏發生率也比一般疫苗高

衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎表示,目前資料顯示,AZ疫苗施打完後一開始有血栓報告,包含肺部、深部靜脈栓塞等,上述的血栓和AZ疫苗無關。李說,血栓分兩大類,第一種常見的是靜脈血栓,由多種因素導致,包括肺部血管栓塞、深部靜脈血管栓塞,這種經過對照研究顯示與打AZ疫苗沒有相關性。

不過,李秉穎也說,因自體免疫反應引起的廣泛性血管栓塞,發生率在疫苗施打前後有所提升,AZ疫苗的確有此危險訊號,但EMA稱此事是罕見的不良反應,疫苗帶來預防武漢肺炎的效益仍大於不良反應風險。李說,其餘武漢肺炎疫苗多多少少也有這樣的問題,輝瑞、莫德納疫苗的嚴重過敏發生率是百萬分之2至百萬分之5,也比一般疫苗高,目前AZ疫苗出現的靜脈栓塞發生率也是百萬分之幾,的確有一定潛在風險。

歐盟上次資料提及瀰漫性血管內凝固無法排除與AZ疫苗的相關性,李秉穎說,這次有進一步資料發展,現在發現瀰漫性血管內凝固跟一般所講的不太一樣,可能是另外一種自體免疫反應引起的瀰漫性血管栓塞併發血小板低下現象,所以改用其他名詞描述這種現象。李指出,歐盟的對照資料明確發現,尤其60歲以下女性,打完AZ疫苗後14天之內發生這種現象,發生率約百萬分之幾,因為有明確對照性資料,所以國內專家檢視安全性資料後做出建議。

AZ疫苗可能與極罕見的血栓有關,這是否會影響國內施打疫苗的進度?有沒有下一步計畫?莊人祥說,預計5月會有莫德納疫苗,7月則可能有國產疫苗,雖然5月前還沒有其他疫苗,但指揮中心都會密切注意疫苗安全問題,且當有疑慮時,ACIP(衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組)均開會滾動式檢討。

♦接種後注意血栓發生 注意事項看仔細

接種疫苗後若發生血栓,是否有賠償?衛福部預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示,國內有預防接種受害救濟制度,各種疫苗都如此,武肺疫苗也適用,如有發燒等懷疑事件都可申請審議,由審議委員初審後做最後定奪,如認為有所相關就會給予適當救濟。指揮中心日前表示,國人若施打後發生嚴重不良反應時,比照其他常規接種疫苗預防接種受害救濟機制,最高上限600萬元。

接種後出現什麼樣的症狀要注意是否為血栓?邱南昌表示,栓塞就是血管堵住,堵住地方不同就有不同症狀,如是腦靜脈竇栓塞可能會意識改變,肢體栓塞就是手腳疼痛腫脹、如是腸系膜血栓可能肚子痛、如在肺部可能胸痛、胸悶,這些在注意事項上都有列出,這些都是在兩周內發生, 都列在疫苗接種注意事項提醒大家。

衛福部今年2月公告修正「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」部分條文,增列「醫學實證未支持其關聯性」,台灣女人連線與台灣人權促進會質疑,這樣把無法確定的情況納入無關,未來民眾接種疫苗出事可能更難獲救濟。邱南昌澄清,這完全不會影響民眾權益,主要是希望做出判斷時盡量科學化,增列「醫學實證未支持其關聯性」是根據世衛組織建議準則,用大規模族群的實證醫學作為準則是比較好的方式,不能光靠一個病例報告。

邱南昌說明,如果實證醫學已經證實沒有關連性,衛福部才會引用;如果沒有實證醫學則會根據實驗室診斷、檢驗和醫學常理去判斷,事實上完全不會影響民眾的權益。

♦我國仍未限制年齡或性別停打

李秉穎說,目前國內仍決定繼續接種AZ疫苗,除了建議口服避孕藥和有服用賀爾蒙者要間隔28天再接種,也會在疫苗接種注意事項中提醒潛在風險,提醒接種者注意有無血管栓塞情況,有就要及時就醫,會繼續接種AZ疫苗,但有周全配套措施。如果國際發現60歲以下的女性接種疫苗後較易出現血栓,我國是否限制60歲以下女性停打?李說,因新冠病毒對人體的威脅仍高,目前沒有限制年齡或女性停打,但請施打民眾要明瞭風險,一旦出現疑似症狀時要盡速就醫檢查。

♦南韓恢復60歲以下民眾接種AZ疫苗

對於韓國原本宣布暫停60歲以下民眾施打AZ疫苗,莊人祥說明,韓國是在EMA發布訊息前做的決定,因為他們觀察有三例打了AZ疫苗後出現一般血栓,但昨晚EMA發布訊息後,韓國專家經討論也決定恢復60歲以下民眾接種AZ疫苗。(沈能元、林芳如、許稚佳/台北報導)

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