高端解盲|等月底和AZ拚抗體數據 食藥署:7月初審查如過關!3天給EUA

更新時間: 2021/06/10 22:28
研究人員全副武裝,正在進行相關研究。資料畫面,行政院提供
圖片來源 : 蘋果新聞網

新冠肺炎疫情嚴峻,人人期盼國產疫苗研發成功,想打疫苗保護自己。高端疫苗今(6/10)正式公布第二期人體臨床試驗結果,包括受試者免疫生成性的血清陽轉率99.8%,也均未出現嚴重不良反應事件,因此安全性、耐受性良好,拚7月開打,不過專家說,解盲成功不代表一定可以通過衛福部的緊急使用授權(EUA),是否可緩解疫情也須觀察。

台灣疫苗推動協會理事長、長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成說,國產疫苗解盲不代表一定可以通過衛福部的EUA,因此現在要研判國產疫苗是否可緩解疫情,時間有一點太早了,更何況疫苗通過EUA上市後,國人接不接受、願不願意打也還需要觀察。

聯亞疫苗第二期臨床試驗計畫執行總主持人、中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬則說,若國產疫苗順利通過解盲程序,將由衛福部食藥署專家委員會進行審核,審核通過才會給予EUA,屆時國人即可接種,雖然打疫苗不是緩解疫情的唯一方法,但仍可降低病毒傳播、加快解封速度,對緩解疫情仍有幫助。

食藥署藥品組副組長吳明美則說,目前先等高端把疫苗品質、安全和血清抗體資料等都整理好送來,但還是要等6月下旬牛津(AZ)疫苗的血清中和抗體數據出來,才能判定2者相比效果如何。

吳明美也說,專家會議審查會要到6月底、7月初召開,現在2家國產疫苗廠都已規劃量產時程,也算是一個賭注,如通過,就能快速交貨,但前提還是要確認結果不劣於AZ疫苗。

此外,吳明美也說,專家7月初進行審查,專家決議通過後,緊急授權核准的行政作業會加緊趕工,最快3天就能通過。

(沈能元、許稚佳╱台北報導)

BannerBanner