好消息!2款居家快篩試劑核准藥局、藥妝店可販售 食藥署:最快1周抵台

出版時間: 2021/06/12 19:40
更新時間: 2021/06/12 19:47
食藥署通過居家快篩試劑進口核准,最快1周後抵台。資料照片
圖片來源 : 蘋果新聞網

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前稱業者已申請進口居家快篩試劑,食藥署證實,今已有2款居家快篩試劑通過專案核准,廠商須從國外引進,預估至少1周後才有貨可抵達台灣,未來有醫療器材販賣業執照的藥局、藥妝店、醫材行等都可販售,至於通路、售價等則由業者自行制定,民眾可依使用說明進行採檢,如為陽性,仍要到社區採檢站或醫療院所接受採檢,相關作業流程下周也將公布。

食藥署指出,達亞國際股份有限公司、萊鎂醫療器材股份有限公司和台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司共三家業者,申請兩款居家快篩試劑,目前已通過專案核准,分別為「家用新冠病毒核酸檢測組」以及「家用新冠病毒抗原 自我檢測套組(鼻腔)」。

醫妝組簡任技正林欣慧表示,兩款居家試劑分別是檢測核酸和抗原,依照廠商提交資料顯示,核酸檢測組和傳統PCR檢測的陽性一致率達90%,抗原檢測組是有82%以上的陽性一致率。

林欣慧說,現在核准後廠商還需從國外進口居家試劑,預估至少要一周左右才會有貨到台灣,因屬於醫療器材,需要要在有醫療器材販賣業執照處販售,像是藥局、藥妝店等,交由輸入業者進行鋪貨,訂出販售價格。

林欣慧表示,民眾可依照使用說明進行居家採檢,現在也在擬定快篩作業流程,會在貨物到台前公布讓民眾參考。

(許稚佳/台北報導)

BannerBanner