國產疫苗質疑多 指揮中心坦言有「價差」、廠商需證明效果不遜AZ才會用

更新時間: 2021/06/13 16:14
外界對於國產疫苗頗多質疑,指揮中心今也一一澄清。圖為嘉義縣警察今施打AZ疫苗。徐彩媚攝
圖片來源 : 蘋果新聞網

近日各界對於國產疫苗疑慮不少,今指揮中心也連發澄清,對於外界質疑國產疫苗價格高,坦言因開發技術不同,且國際疫苗都量產,「確實有價差問題」,為了確保完成廠商完成開發後能如期供應,才會提前在未完成二期測試就簽約。

對於外界質疑我國疫苗接種率低於世界多國低,指揮中心發言人莊人祥今解釋,雖已對外訂購了2千萬劑疫苗,但全球疫苗供不應求,預計6到8月疫苗陸續供給,8月之後大致上就不會有什麼問題,在疫苗逐漸到貨後,就會逐漸配送到各縣市接種。

對於外界質疑國產疫苗價格高於國際四大疫苗,莊人祥則表示,因開發技術基礎不同,我國國產疫苗採用次蛋白,成本計價會有所不同,且國際疫苗都大量生產,「確實會有價差上問題」,至於國產疫苗採購價格,有簽訂保密合約,暫不對外透露。

對於國產疫苗沒有完成二期測試就簽約,莊也表示,像是AZ疫苗也是去年10月時就採購,當時各國還沒通過緊急使用授權,為了確保能在廠商完成開發後,能夠如期供應,今年3月也提前採購國產疫苗。

對於外界質疑國產疫苗保護力,莊人祥表示,先前就有針對國內AZ疫苗接種者中和抗體表現研究,廠商必須證明效果不劣於AZ疫苗,在緊急公衛需求下,確認疫苗的使用效益大於風險,才會核准緊急授權使用。

對於我國EUA標準如何取得國際認可?莊人祥也表示,食藥署參考國際法規趨勢,並召開數次專家會議,制定EUA審查標準,國產疫苗核准施打前,其品質安全、療效資料等都需經食藥署及專家會議嚴謹審查。另國產疫苗產商也積極規劃到其他國家進行第三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。

近日也有網友在臉書FB以自製圖文方式散布「政府讓人民施打未受認證且保護力低之國產疫苗」、「國產疫苗的中和抗體效價比國外疫苗差」、「國產疫苗為什麼不向國際提出緊急授權」。

指揮中心今(13)日嚴正澄清,目前國產疫苗臨床試驗尚在進行中,最終結果須等廠商提出EUA 申請,經專家會議審查疫苗的製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果,在緊急公衛的需求下,確認疫苗使用效益大於風險,才會核准緊急授權使用,預計6月底才會有結果。國產疫苗廠商皆已積極規劃,以取得國際認證為目標。

此外,指揮中心指出,各家廠牌的疫苗所使用的檢驗實驗室及檢驗方式不同且無協和,無法直接由各實驗室產生數值進行比較,換言之,不能把高端疫苗中和抗體效價600多,直接跟Novavax的3000多進行比較,必須在同一個實驗室才能比較,以及後續的免疫橋接試驗。(朱正庭、林芳如/台北報導)

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