獨家|網購血氧機不成推賈永婕護駕! 食藥署不依:進口醫材須先申請

更新時間: 2021/06/19 13:51

國內疫情有趨緩徵象,不過部分確診患者症狀輕微卻快速死亡,讓民眾對這類「快樂缺氧」感到驚恐,也讓許多人想買台血氧機安心,還有人想從國外網站購買,但依規定要先向衛福部食藥署申請,為此投訴《蘋果新聞網》,質疑政府此規定不合時宜,應放寬;食藥署回應,部分血氧機屬醫療器材,依規定必須申請進口,目前沒有放寬的規劃。

投訴民眾說,台灣市售醫療用血氧機一台要4000元以上,而類似器材在美國亞馬遜網站上只要美金10多元就能買到,根本不是高階醫材,但財政部關務署只會要人民去跟食藥署申請自用切結書,而且現在三級警戒,人民不便外出申請,要求的文件嚴格程度不下進口疫苗,「就差附原廠證明了」,真的很不知變通,應該特事特辦,「不然有幾個賈永婕也不夠用」。

食藥署醫粧組科長鄭啟慧說,部分血氧機屬醫療器材,要從國外輸入,須備有相關文件,海關才會放行,所以民眾要從國外買進較高階醫材,於貨品到關前或到關時,仍需依「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法」提出申請。

鄭啟慧指出,醫療器材輸入申請文件,包括特定醫療器材專案核准製造或輸入申請書、申請人身分證明文件、醫療器材使用說明書,及載有個人自用切結書,同時要附有國內、外就診醫療機構出具載有醫療器材名稱的診斷證明或處方,若於取得醫師診斷證明有困難,可與承辦人員討論,而以血氧機來說,供個人自用為同一型號一個為限。

此外,鄭啟慧建議,民眾購買的血氧機,應挑選領有國內醫療器材許可證的相關產品,以確保後續矯正及維修,畢竟血氧機最重要就是能檢測出正確德血氧數值,且某些國外網站販售的血樣機價格雖低,卻無法保證品質。

鄭啟慧強調,血氧機屬防疫物資,現正值疫情期間,若有需求,只要證件齊備,承辦人員第一時間就會辦理,如在申請上有相關問題都可詢問。

財政部關務署則稱,若未依規定向食藥署申辦同意文件,將由直轄市或縣(市)主管機關令原進口者限期退運出口,屆期未能退運者,貨物沒入銷毀,並處6萬至200萬元罰鍰。(沈能元╱台北報導)

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