高端疫苗青少年試驗快完成! 馬偕:已在等待中研院最後報告

出版時間 2021/12/01

(新增:指揮中心說法)

目前國內能夠供12歲~17歲族群接種的新冠疫苗僅有BNT,而副作用較低的高端,可能成為青少年第二劑的選項之一,但高端若要用於混打,得先做完針對青少年族群打滿2劑的安全性、有效性評估,才可能取得食藥署使用授權,對此馬偕醫院醫務部主任邱南昌說,該院自9月起,已開始進行「高端+高端」青少年試驗,評估其有效性與安全性,目前已在等中研院檢驗報告,有機會成為青少年第二劑新選項;至於長庚第三劑混打試驗,則最快於明年1月會有初步結果。

邱南昌說明,國內目前適用於青少年的疫苗,僅有BNT取得食藥署緊急使用許可,但由於mRNA疫苗第二劑副作用會比第一劑更大,副作用相對較小的高端有可能成為第二劑的選項之一。

不過,要讓高端適用於第二劑混打,得先進行安全性、有效性試驗,才能進一步向食藥署申請緊急使用授權,因此自今年8月起,馬偕與台大、長庚等醫學中心團隊共同進行「高端+高端」青少年試驗,針對12~17歲族群、評估接種完整2劑高端的安全性及有效性,研究團隊已在9月讓399位收案青少年接種完高端第二劑,目前正等待中研院檢驗報告,有望向食藥署申請用於青少年。

邱南昌表示,學理上,可讓對mRNA疫苗免疫反應較強的青少年,第二劑改打副作用相對較小的高端,但前提是高端得先通過相關試驗,目前初步是沒看到明顯副作用產生,將來若要讓青少年混打,理論上會需要再做試驗,但考量疫情變化,衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)會再觀察國際趨勢,必要時可考慮讓打BNT民眾混打高端。

此外,長庚醫院日前公布國內首次第三劑混打計畫,並分成第三劑接種高端、BNT、莫德納及半量莫德納,各收案100人,共計400人,除評估第三劑接種不同疫苗安全性外,亦會測量中和抗體來評估免疫生成性,初步數據最快會於明年1月出爐,但完整報告最快得等到明年3月公開。

在中央流行疫情指揮中心下午記者會上,媒體也題問,高端是否可當作12~17歲青少年第二劑疫苗的選項?指揮官陳時中回應,要看實驗結果和大家認同及專家委員的決定。

(黃仲丘 /台北報導〉


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