【更新】又爆7劣藥 眼藥水變色、注射液有異物

出版時間:2015/06/25 12:22

(新增藥師說法)

劣藥風暴未歇,衛福部食藥署今再公布7款劣藥,胃藥、皮膚軟膏、眼藥水等都出包,其中「新力胃能錠」、「博敏安膠囊」、「膚安軟膏」和「煥膚凝膠6%」等4款指示藥,都是原料藥不合格;另包括「必斯錠(次碳酸鉍)」、「特倍眼舒眼藥水」和「優凡可注射劑500公絲、1公克(汎克黴素)」等3款處方藥,分別因安定性試驗不合格、藥液顏色異常和異物混入藥品須回收,上述7款劣藥均為業者自主通報、即起下架,食藥署令1個月內回收完畢。
 
食藥署簡任技正祁若鳳說,新力胃能錠、博敏安膠囊許可證為杏林新生製藥持有,膚安軟膏、煥膚凝膠6%許可證為信隆藥品持有,兩業者都使用不合格原料藥,自主通報下架回收;新喜國際企業的必斯錠、中美兄弟製藥的特倍眼舒眼藥水及優良化學製藥的優凡可注射劑,都是業者留樣例行檢測發現異常,自主通報下架回收。
 
她指,必斯錠的安定性試驗崩散度不合格,患者服藥後可能因錠劑不易崩散而影響藥效;特倍眼舒眼藥水的藥液顏色異常,可能是藥水瓶包裝密封不佳導致變色;優凡可注射劑有異物混入藥品,不排除是運送過程中導致包裝破裂等因素造成,這3款劣藥回收後,該署將根據業者提交的報告,調查下架回收原因。
 
祁若鳳指,這7款劣藥依《藥事法》可處6萬~30萬元罰鍰,由於是業者自主通報下架回收,並非查廠發現,該署調查原因後才能決定是否開罰。

台北市藥師公會前常務理事、開業藥師沈采穎表示,上述7款劣藥均非熱賣藥品,且都有替代藥可用,下架影醒不大。(蔡明樺/台北報導)

出版時間:11:34
更新時間:12:22

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