醫大副校長操刀 病患花25萬用到註銷牙套

出版時間:2018/01/08 09:30

(更新:新增謝先生說法)

居住基隆謝先生向《蘋果》投訴,去年9月至中山醫大附設醫院整牙,院方卻讓他用遭註銷、違法的中國製牙齒矯正器「時代天使」,還未經他同意,讓學生觀摩其診療過程,「把我當大體老師嗎」。院方昨受訪時表示,是廠商未告知該款矯正器已在台註銷,至於現場有他人在場觀摩教學,是因該院為教學醫院,會有實習醫生及學生參與療程。

醫改會副執行長朱顯光批評,衛福部都有公告合格醫療器材清單,醫院卻把責任全推給廠商並不合理;另教學醫院須遵守「醫療隱私維護規範」,須經患者同意,醫師才能進行觀摩教學。台中市衛生局將介入調查;衛服部表示若屬實,可依《藥事法》最高罰1000萬元。
 
謝先生說,去年9月6日至中山醫學大學附設醫院牙科部就診,當日由中山醫大副校長兼該院齒顎矯正科主任醫師高嘉澤看診,高醫師提供美國跟中國製的牙齒矯正器給他選擇,他選擇便宜3到5萬元的中國製牙齒矯正器「時代天使」,整個療程費用25萬元。

謝先生說,1個多月後他拿到牙齒矯正器,但回家後試戴發覺非常不舒服,再拿給牙醫朋友看看,沒想到一查,發現竟是已在去年5月就註銷的產品,讓他感到非常錯愕,質疑該院從中國違法輸入黑心產品,且在製作齒模時,未經他同意,還有5名其他學習人員觀摩, 「把我當大體老師嗎」。

高嘉澤昨未出面回應,委由中山醫大口腔醫學研究中心主治醫師黃裕峰代表發言,他表示,廠商有提衛福部的醫療器材許可證明書,直到去年12月廠商才告知產品被註銷醫院是去年中旬開始輸入該產品,基本醫療價格約25萬元,僅謝先生使用,未有其他人選擇該牙套產品。黃裕峰受訪時說,謝姓病患未曾向醫師反映牙套不適或牙套已遭註銷等相關問題。對此,謝先生表示,他認為應該要把院方惡行公開讓大家知道,不要再讓其他人受害。

至於謝先生抱怨接受療程時被人觀摩,黃裕峰回應,該院是教學醫院,有公告會有實習醫生等參與療程。

《蘋果》昨到該款牙齒矯正器的廠商辦公室,無人上班,無法取得回應。
 
衛生福利部食品藥物署醫療器材及化妝品組吳正寧表示,依《藥事法》第40條規定,醫療器材沒有取得中央衛生主管機關核發醫療器材許可證,不得製造或輸入,否則依第84條規定,可處3年以下有期徒刑,得併科罰金1000萬元。(田兆緯、鄧惠珍、石明啟/連線報導)

發稿時間 0001
更新時間 0930

謝先生到中山附醫整牙,卻拿到已註銷的中國製牙齒矯正器。田兆緯攝
謝先生到中山附醫整牙,卻拿到已註銷的中國製牙齒矯正器。田兆緯攝

謝先生不滿中山附醫使用註銷的中國製牙齒矯正器。田兆緯攝
謝先生不滿中山附醫使用註銷的中國製牙齒矯正器。田兆緯攝

時代天使牙齒矯正器,在去年5月被衛福部註銷。翻攝衛福部網站
時代天使牙齒矯正器,在去年5月被衛福部註銷。翻攝衛福部網站

中山醫學大學附設醫院。資料照片
中山醫學大學附設醫院。資料照片

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