捐糞救親有效 衛福部:最快下半年納管

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出版時間:2018/02/24 13:21
國衛院董事長林奏延率醫界疾呼糞便微生物移植相關法規應儘速釐清。江慧珺攝
國衛院董事長林奏延率醫界疾呼糞便微生物移植相關法規應儘速釐清。江慧珺攝

(新增醫事司回應)

腸道菌落不健康,易引發腸道疾病,國內陸續有「捐糞救親」案例,此技術被視為本世紀最重要科技發展之一。前衛生福利部長、國家衛生研究院董事長林奏延今率感染症、消化系等醫界代表呼籲,盼儘速開放相關法規並釐清管理方式,對此衛福部醫事司回應,糞菌叢植入術治療困難梭菌醫界已有共識有成效,最快4月預告特管辦法,並於下半年正式上路。
 
國衛院今舉辦「2018微菌移植FMT共識會議」,邀請衛福部、學界與醫界代表討論微菌移植的臨床案例、發展趨勢與相關法規說明。
 
困難梭菌是難纏的腸道細菌,若腸道菌落失衡,該菌會大量繁殖,會導致反覆腹瀉甚至脫水,即使用最強的泛古黴素抗生素也難殺菌,藉由糞便微生物移植治療,使用健康人體的糞便經處理後,直接植入病患腸道,使腸道菌叢恢復正常,以抑制困難梭狀桿菌,就不須持續用抗生素。
 
台北榮總轉譯研究科主任吳俊穎說,國際間對於感染治療困難梭狀桿菌已無爭論,另有研究顯示,糞菌還可望治療肥胖、巴金森氏症、憂鬱症、高血脂、糖尿病等疾病,可視為本世紀最重要的科技發展之一。
 
林奏延指出,國內陸續有成功的臨床案例,醫界也盼能將其普遍作為醫療方式,但卡在法規未過,台灣在醫療及生技上的優勢與條件,但仍需在學研、法規、轉譯及產業等面向與時俱進。
 
林奏延說,法規上需先釐清糞便腸道移植到底是新技術或藥品,如為新技術則由醫事司依醫療法規處理,如為藥品則要通過食藥署的臨床試驗。

吳俊穎表示,國內臨床個案仍限於親人捐贈,國外甚至早已發展出有健康人的捐糞制度,成立「糞便庫」,關於捐贈者、受贈者與操作者的相關規範,都是需要考慮的課題。

對此醫事司長石崇良表示,醫界對於糞菌叢植入術治療困難梭菌導致的嚴重腹瀉有成效,最快將在4月預告納入特管辦法,並於下半年公告,但用於治療糖尿病、巴金森氏症等非腸道疾病,則還需人體試驗證實療效才可行。(江慧珺/台北報導)

出版時間:9:59
更新時間:13:21

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