【最即時專題1】變質流感疫苗同批號 19萬劑流入雙北、台中等7縣市

出版時間:2018/10/26 18:28

(新增:問題疫苗同批號發送縣市、醫師、食藥署、北市聯醫說法、疫苗接種數量)

600萬劑公費流感疫苗開打,疑有疫苗變質!《蘋果》接獲爆料,指台北市立聯合醫院林森院區前天接種流感疫苗時,發現1隻未開封疫苗顏色異常,正常應是透明無色,該支疫苗卻呈現如茶水般的咖啡色,同批疫苗除了一般民眾與醫護人員,還在健保署、國健署與台北市議會等接種站施打。疾管署統計,全台同批號疫苗有3.2萬劑已接種。

對此衛生福利部疾病管制署證實,昨確實接獲台北市政府通報,有1支疫苗外觀明顯變色,但抽驗同批疫苗並未發現異狀,初判應是單一事件,現已請供貨的賽諾菲公司將問題疫苗送回原廠檢驗。

民眾陳小姐昨晚投訴《蘋果》,指本月24日台北市立聯合醫院林森院區注射流感疫苗,發現1支未開封的疫苗有異常,正常疫苗應是透明無色,但當天發現的變質疫苗卻呈現咖啡色。

陳小姐指出,當下該單位有呈報上級及防疫中心,但隔天台北市衛生局仍未予全面回收該批號疫苗做抽檢,而是宣稱該批號疫苗仍可使用,並繼續施打與民眾的身體內,據悉該批號疫苗除了民眾施打外,院內前線醫護人員,以及健保署、國健署,甚至市議會均施打此批公費流感疫苗。

對此疾管署副署長莊人祥證實,昨天確實接獲台北市政府通報,有1隻流感疫苗目測外觀有明顯變色,該署立即派員至衛生局與疫苗倉儲實地調查,檢驗同批號疫苗,但並未發現異狀,但已請生產的賽諾菲公司將該支疫苗寄回原廠檢驗,釐清變色原因,並儘速回報。

莊人祥說,該批疫苗共有30萬劑,自本月23日開始供貨,目前已發出19萬劑,分別發到7縣市衛生局,分別是台北市、新北市、桃園市、新竹市、新竹縣、苗栗縣、台中市。為求謹慎與確保疫苗接種安全,目前已通知各衛生局暫停該批號疫苗撥發與接種。

莊人祥表示,目前初判變色疫苗應是單一事件,自本月15日流感疫苗開打以來,累計有12例不良事件通報,但都不是與變色疫苗同一批號產品。他呼籲,若民眾接種疫苗後有任何不適症狀,如紅腫、頭暈、局部熱痛等,都可向醫療院所或各地衛生局通報。

台北市立聯合醫院晚間也發表聲明,指該院公費流感疫苗皆由衛生局配送,其運送及冷儲皆符合相關規定,配有溫度監視片於入庫、出庫時監測溫度,確保疫苗品質。

院方指出,該院林中昆院區護理同仁於本月24日下午4時發現疫苗一支疑似異常,於第一時間通報衛生局,並依衛生局後續通知暫停使用同批號R3J803V疫苗。經疾管署認定為單一事件,但為考量安全性,該院已立即停用該廠牌該批號剩餘疫苗,目前該院公費疫苗皆非該批號品項,仍可正常施打。

台灣疫苗推動協會秘書長、台大醫院小兒感染科主治醫師呂俊毅表示,過去見過疫苗變色狀況,雖目前研判是個案,同批號產品疑慮未釐清,「怎知別支沒問題?」他建議,同批疫苗應先查清楚後,再判斷是否繼續施打。

開業小兒科醫師林應然也表示,未曾見過變色疫苗,一般來說若製程中有細菌或黴菌污染,都可能導致疫苗顏色變化,但本次只有單支疫苗變色,也可能是存放問題,未全程保持2至8℃,導致細菌繁殖或蛋白質變質。

台灣感染症醫學會理事長、台大醫院小兒部主任黃立民也認為,同批疫苗目前檢驗都沒問題,故可能是偶發事件,但發生原因不明,需待原廠分析結果才能判定。他也說,若接種疫苗後2天內未出現局部潰爛、腫脹等狀況,應不用太擔心。

林應然說,若打到問題疫苗,輕則發炎紅、腫、熱、痛,還可能會發燒、嘔吐、腹瀉,嚴重恐引起細菌感染釀敗血症。

衛福部食品藥物管理署藥品組科長洪國登科長表示,該署建有「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」,可供民眾、醫療人員、廠商與衛生單位通報不良事件。本次疫苗疑似變質,因疫苗屬高風險產品,因此已發文通知廠商,於3天內評估是否全面回收,並於1個月內調查結果報告,釐清變色原因為何,並提出預防矯正措施。

但呂俊毅強調,打疫苗仍是預防流感唯一有效的方法,防疫人員應確認輸送保存維持低溫,醫護人員接種前也要確認包裝完整,疫苗內容物為透明澄清液體,無異狀才能施打。林應然也呼籲,民眾接種流感疫苗別忘睜大眼,醫護人員更要仔細把關。

賽諾菲公司傍晚發聲明表示,第一時間已配合相關主管機關,將該支疫苗送回法國總公司進行檢驗,並要求總公司盡速提供檢驗及調查報告,以盡快釐清單支疫苗變色的原因;目前未發現其他疫苗有類似情況,應為單一事件,但為求謹慎,已停止在倉儲的流感疫苗的派送待調查報告釐清單支疫苗變色原因,若有相關問題,可於周一至周五上午8時至下午6時,撥打(02)21765588詢問。

根據台北市衛生局統計,同批號疫苗北市配發5.5萬劑,庫存剩4.7萬劑,其餘5000劑已接種,另外3000劑仍在追蹤流向。(生活中心/台北報導)

出版時間:12:38
更新時間:18:28


更多「健康關鍵」內容,請點此:http://bit.ly/2vrMGNZ


 

想知道更多,一定要看……
【最即時專題2】自費流感疫苗傳缺貨 疾管署:下月底到貨
【最即時專題3】6萬劑問題疫苗已施打3天 中市急封存
【最即時專題4】變質流感疫苗流入 竹市衛生局:尚未分發到醫療院所
【最即時專題5】流感疫苗變質 藥廠:單一事件、送法國總公司檢驗
【最即時專題6】變色流感疫苗同批號封箱 新北1430劑皆未使用
【最即時專題7】流感疫苗防重症 台大醫:全民都該打

看了這則新聞的人,也看了……
​8306公斤戴奧辛大閘蟹已賣出 流入飯店餐廳
​【一日醫蘋果】狂滑手機 小心眼睛更年期提早報到
午後北部轉濕涼低溫21℃ 入夜新北等18縣市防強風
陽明大學獨創健口操 助吞防嗆還能瘦臉

北市聯合醫院1支流感疫苗出現變色,疑有變質。投訴人提供
北市聯合醫院1支流感疫苗出現變色,疑有變質。投訴人提供

與正常流感疫苗(左)相比,疑似變質的疫苗呈咖啡色。投訴人提供
與正常流感疫苗(左)相比,疑似變質的疫苗呈咖啡色。投訴人提供



本新聞文字、照片、影片專供蘋果《好蘋友》壹會員閱覽,版權所有,禁止任何媒體、社群網站、論壇,在紙本或網路部分引用、改寫、轉貼分享,違者必究。

下載「蘋果新聞網APP


有話要說 投稿「即時論壇」
更多

《最新》

新聞