富齡寶錦向衛生署申請 缺鐵貧血非洗腎慢性腎病新藥臨床試驗

出版時間:2019/04/01 14:23

寶齡富錦(1760)正式向台灣衛福部食藥署申請,檸檬酸鐵1000mg錠片的臨床試驗,主要用於治療缺鐵性貧血症的非洗腎慢性腎病病患。如果臨床數據分析達標,未來將向台灣衛福部食藥署申請新藥藥症審查。

寶齡富錦去年營收14億元,成長16.17%,稅後淨利1.59億元,成長7成,每股盈餘2.09元。今天收盤價為109元。

台灣洗腎人口統計約8.5萬人,慢性腎臟病患約200萬人。寶齡富錦的拿百磷自2014年陸續獲得美日歐台等地的上市許可,美國市場2018年全年銷售大幅增長至9600萬美元,較2017年數據成長了72.9%,2018年在美國的市佔率擴大到6.6%,全年銷售3200萬顆。拿百磷沒有一般口服鐵劑所帶來腸胃不適等副作用,也沒有注射靜脈鐵劑可能引發的嚴重過敏反應等風險,是更簡便經濟的治療方式。

根據研究數據顯示,末期腎病僅佔整個腎病結構的1.8%,市值約有16億美元。2007~2010美國全國健康及營養普查顯示,慢性腎病之缺鐵性貧血症市場規模遠大於洗腎市場,Keryx公司2018年大幅增長的銷售數據也呼應此研究報告。寶齡富錦向台灣衛福部食藥署申請檸檬酸鐵1000mg錠片用於治療非洗腎慢性腎臟病患中缺鐵性貧血症的臨床試驗計劃,也是看準此廣大市場需求。

寶齡富錦與合作夥伴已針對缺鐵性貧血進行臨床研究與開發,美國授權伙伴Keryx公司2017年11月獲得美國FDA核准sNDA(擴充適應症),為目前全球唯一可同步治療腎臟病患高血磷症暨缺鐵性貧血之雙效型磷結合劑,於台灣及亞洲方面也開展相關臨床試驗與研究工作。(林巧雁/台北報導)






 





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