群曜醫電推出磁控上消化道內視鏡 獲TFDA核准上市

出版時間:2019/06/18 18:38

光群雷射(2461)轉投資群曜醫電成功研發全球首創,磁控上消化道內視鏡(InsightEyes EGD System),擁有「無痛、安全、免麻醉、一次性使用」優勢,6月5日獲衛生福利部核准通過(衛部醫器製第006509號),預定6月20日正式取證。
 
研發總部位於新竹科學園區的群曜醫電,是光群集團轉投資公司,董事長郭維武博士於西元2003年就關注以色列Given公司推出的小腸膠囊內視鏡,並開始投入研發行列,終於成功研發全球首創磁控上消化道型內視鏡 (InsightEyes EGD System),再次顯現台灣頂尖創新研發能力,可謂「台灣之光」。
 
這顆大小如魚肝油膠囊的上消化道內視鏡,檢查範圍可涵蓋食道、胃、十二指腸等上消化道,是群曜醫電「十數年磨一劍」的代表作。
 
群曜所推出的磁控上消化道內視鏡,以醫療級訊號線連結,LED光源,膠囊本體尺寸為 最大直徑10mm 長度25mm、重5.2g,內視鏡檢測系統則使用Aries E500i影像處理器,以即時影像的方式呈現,受檢查民眾透過螢幕清晰檢查畫面,能夠與醫生進行雙向溝通,舒適便利又安全。
 
目前傳統胃鏡檢查的不適感常造成民眾畏懼,非等到胃痛劇烈才願就醫檢查,常常因此延誤病情;而傳統型胃鏡無痛檢查,則是透過麻醉方式,病人睡著後也無法與醫師互動,甚至偶有因操作不當刮傷腸胃壁等情況,而重複使用的內視鏡也必須徹底消毒以避免交叉感染。
 
群曜醫電的創新研發則綜合免麻醉、舒適、安全、拋棄式醫材,不僅簡易方便,且檢查過程還能與醫師進行詢問及互動,增進醫病效益及滿意度,這都是有別於過去的獨特優勢和創新。
 
根據統計,台灣每年接受上消化道內視鏡檢查約有100萬人次,群曜醫電研發的磁控膠囊內視鏡除了開發既有的醫療群體外,也瞄準高端健檢及腸胃病患後續追蹤等醫療群眾,預估InsightEyes EGD System上市後市占率可達30%,另外因恐懼傳統型而不願進行檢查的民眾(預估有20萬人),亦是潛在的醫療檢查消費市場,商機無限。
 
群曜醫電現階段完成台灣TFDA核准上市後,也正積極布局中國、歐美及其他國家醫療市場,目前已於江蘇無錫高新區設廠,並和北京大學、吉林大學等指標性大學醫學部附屬醫院,進行人體實驗,取得醫療權威專業背書,尤其以有線磁控檢驗方式,比起坊間無線膠囊更具清晰、精確及可控性,因為胃部有如一個囊體,而無線膠囊的檢驗有其盲點。
 
有統計數據顯示,在全球5億人胃病患者中,中國就占了1.2億人,而有胃病的人感染「幽門螺桿菌」後,罹患胃癌的風險也增加了3到11倍,目前中國類似膠囊內鏡每年潛在市場約90億人民幣,且需求逐年快速成長。群曜醫電計畫在最短時間內於中國核准上市,為廣大醫療檢查市場提供最佳方案,增進人類福祉。(楊喻斐/台北報導)


 



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