​【致癌物風暴3】多款降血壓藥、胃藥含NDMA 若中鏢快找醫師換藥

出版時間:2019/10/19 17:38

高血壓藥及胃藥原料陸續檢出含致癌疑慮的不純物NDMA,讓人憂心藥品安全。林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海說,「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」屬於亞硝胺類化合物,世界衛生組織(WHO)國際癌症研究中心列為2A級致癌物,美國環保署列為B2級致癌物,代表在動物實驗會影響肝臟功能、增加肝癌風險,但在人體實驗中並無致癌證據。

顏宗海說,就目前了解,高血壓藥品原料藥含NDMA,原因可能是製程中不可預期產生的不純物,並非藥廠刻意添加,但就胃藥原料藥含NDMA原因則還在調查;至於往後有無可能其他藥品也出現相同情形,顏說,確實不可輕忽還有其他藥品可能有類似情形,呼籲衛福部應密切監控國際藥安資訊,若發現有藥品被檢出NDMA,應立即啟動下架等機制。

食藥署藥品組副組長吳明美說,NDMA成分雖具動物致癌性,但對人類資料尚未證明,因此去年下旬,各國在國際醫藥法規協和會(ICH)共同討論,針對NDMA制定出每日容許攝取量為96ng,原料藥NDMA檢出不得超過0.3ppm,此為目前最嚴格標準,已去函且電話通知國內藥廠應符合此項新標準。

顏宗海提醒,藥品是否含有NDMA從外觀上無法判斷,呼籲民眾應隨時關注食藥署公布有關含致癌疑慮的不純物NDMA藥品訊息,一旦得知正在服用已公布的不合格藥物,應立即停用並更換藥物,避免接觸到有致癌疑慮的不純物。(沈能元╱台北報導)

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