防疫大躍進 國衛院49億經費投生物製藥劑廠建設

更新時間: 2021/04/19 18:25
國發會今通過衛福部申報相關新建生物製劑廠及戰略平台資源庫計畫,為來五年半將投入49.52億,加強我國防疫研發及現有疫苗量產。圖為接種卡介苗。資料照片

行政院國家發展委員會今(19)日委員會議審議衛福部「財團法人國家衛生研究院新建生物製劑廠及戰略平台資源庫計畫」一案,將依決議陳報行政院核定。國衛院院長梁賡義指出,未來5.5年將挹注49.52億,擴大國內疫苗研發量能,除了現有國衛院的卡介苗、流感及抗蛇毒血清之外,此建設將推動台灣在研發對抗病毒疫苗中量能,其中政府出資29.52億,其餘20億則為國衛院自籌,已有企業家承諾捐助。

雖然梁賡義不願透露捐助此計畫富豪姓名,強調極為低調,但從媒體及衛福部長陳時中在立院過往報告中,可推定其低調富豪為潤泰集團總裁尹衍樑。以目前國衛院的資源,即便研發出疫苗也無法有100萬劑量能馬上給醫護人員,此外在檢測、臨床前攻毒試驗(Human challenge trials, HCT)需要高等級動物實驗,目前台灣只有三家且能量短缺。

還有對傳染病病原體和臨床檢測,目前都沒有國家級蒐集,是國安議題,非常嚴肅,國衛院做為國家智庫提出了「財團法人國家衛生研究院新建生物製劑廠及戰略平台資源庫計畫」,此次五年半計畫除了可以進行研發,平時可以擴大生產國內卡介苗、抗蛇毒血清、流感、腸病毒疫苗等。

梁賡義指出,這次生物製劑二廠將擴建6條獨立產線的GMP廠房,其中4條生產線為量產規模,2條生產線為小量生產臨床試驗用的新世代或新疫苗產品,建置完成預計有100萬劑緊急量產能力,以供應第一線醫護人員使用。

本計畫將以3.5年期程進行興建硬體及2年GMP驗證確效,合計5.5年,預估於115年底完成。本案生物製劑廠擴建工程部分將興建設置6條獨立生產線之GMP廠房,其中4條生產線為量產規模,2條生產線為小量生產臨床試驗用的新世代或新疫苗產品,並建置2單位生物安全第三等級動物實驗室(ABSL-3),滿足疫苗、藥物等產品研發初期所需動物實驗驗證能量。戰略平台資源庫預計設置生物安全第三等級實驗室(BSL-3)、生物材料庫等設施,做為平時與緊急疫情時存放各式病原體與檢體的生物資料庫。

國衛院指出,本計畫預計提供疫苗關鍵性製劑研發、改良及試量產,並技術移轉產業界,於產業鏈中扮演關鍵中游角色,搭配戰略平台資源庫的生物材料收集,銜接前端生醫研究及後端產業發展,有助加速各項試劑藥品疫苗等產品開發進程,提高我國自身疫苗產能,因應未來各式新興傳染病疫情之衝擊。(廖珪如/台北報導)

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