高端解盲|疫苗血清陽轉率99.8% 安全性及耐受性良好

更新時間: 2021/06/10 18:54
民眾注射疫苗,最關心安全性。資料照片

高端新冠肺炎疫苗今天宣布二期臨床解盲結果,各界最關心的莫過於疫苗的安全性,而高端也端出疫苗血清陽轉率高達99.8%,強調安全性良好。

這次疫苗的免疫生成性評估,包含血清陽轉率 (seroconversion rate)、中和抗體幾何平均效價 (GMT titer)、以及GMT倍率比值 (GMT ratio)。

血清陽轉率為重要指標,用來判斷受試者在接受疫苗施打後,是否成功誘發對抗病毒的免疫記憶。

這次解盲,在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%;中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662,GMT倍率比值為163倍增加。而20~64歲之疫苗組,血清陽轉率則為99.9%,中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733,GMT倍率比值為180倍增加。

期間分析數據合於預期,高端將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件,送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查,並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。(林巧雁/台北報導)

BannerBanner